天天观速讯丨南非卫生产品监管局批准科兴新冠疫苗在南非附条件上市
(资料图)
6月27日,资本邦了解到,美股上市公司科兴生物(SVA.US)表示,南非卫生监管局(SAHPRA) 宣布已于6月14日批准中国科兴新冠疫苗克尔来福在南非附条件上市,用于该国18岁至59岁成年人接种,两剂次间隔时间为14至28天。
自2021年7月南非卫生产品监管局(SAHPRA)宣布批准克尔来福在南非附条件紧急使用以来,科兴及时披露在南非进行的临床试验结果,并遵守风险管理计划中的药物警戒活动要求,定期提交疫苗安全性更新。
截至2022年1月,科兴新冠疫苗已在非洲20个国家、地区和国际组织获批紧急使用或附条件上市,并向10多个非洲国家和地区供应新冠疫苗近1亿剂。
同时,该公司已于2021年起在埃及、阿尔及利亚等非洲国家开启新冠疫苗本土化灌包装生产,以满足当地防疫需求,至今已合作生产新冠疫苗超过4800万剂。2022年4月,中国科兴援建埃及的可容纳1.5亿剂疫苗的自动化冷库正式开工,该冷库建成后将成为埃及乃至非洲地区最大的疫苗仓储中心,进一步完善非洲地区的疫苗供应链。
截至2022年6月25日,科兴新冠疫苗已在全球超60个国家、地区和国际组织获批紧急使用,累计向全球提供近29亿剂。
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