要闻：恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准

来源：搜狐号-资本邦 2022-11-16 15:55:42

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(资料图片仅供参考)

2022年11月16日，恒瑞医药(600276.SH)发布了关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-7367注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-7367注射液为我公司自主研发人源化抗体，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。SHR-7367可以通过与肿瘤相关抗原特异性结合，并激活免疫共刺激分子，从而激活肿瘤微环境中的多种免疫细胞发挥抗肿瘤作用。

经查询,目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-7367相关项目累计已投入研发费用约3,080万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

（来源:界面AI）

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