观焦点：恒瑞医药：马来酸吡咯替尼片拟纳入优先审评品种公示名单

来源：搜狐号-资本邦 2022-11-17 16:02:01

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【资料图】

2022年11月17日，A股上市公司恒瑞医药(600276.SH)宣布，药品马来酸吡咯替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日。

马来酸吡咯替尼片(商品名：艾瑞妮)于2018年8月获国家药监局有条件批准上市，并于2020年7月获得完全批准，获批适应症为联合卡培他滨用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者;2022年6月，马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的适应症附条件获批上市。

吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。目前国内外已上市用于乳腺癌治疗的HER2小分子抑制剂有Lapatinib(商品名 Tykerb )、Neratinib (商品名 Nerlynx)和Tucatinib (商品名Tukysa )。经查询EvaluatePharma数据库，2021 年Lapatinib 、Neratinib 、Tucatinib

全球销售额合计约为6.87亿美元。截至目前，马来酸吡咯替尼片相关项目累计已投入研发费用约为114,794万元。

（来源:界面AI）

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