华海药业:奥美沙坦酯片获得美国FDA批准文号

来源:搜狐号-资本邦 2022-12-05 16:57:33


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2022年12月5日,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的奥美沙坦酯片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准,奥美沙坦酯片主要用于治疗高血压。

(来源:界面AI)

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