亚辉龙：取得一项医疗器械注册证
(资料图)
2023年2月1日，亚辉龙（688575.SH）公告称，于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。
具体而言，产品名称：抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒（化学发光法）；注册证有效期至2028/1/19；预期用途：用于定性检测人血清中的抗桥粒芯糖蛋白3抗体（Dsg3），临床上主要用于寻常型天疱疮的辅助诊断。
抗桥粒芯糖蛋白3抗体（Dsg3）是一种存在于寻常型天疱疮（PV）患者血清中的自身抗体。PV是一种严重的自身免疫性水疱疾病，会导致几乎遍及全身的松弛性水疱和疼痛性糜烂，有时会导致死亡。PV的靶抗原已被确定为桥粒的组成蛋白如Dsg3，与钙粘蛋白型粘附分子。iFlash-Dsg3检测试剂盒使用具有原始构象的重组抗原，可特异性测量抗Dsg3抗体。
截至目前，公司已先后取得143项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共216个发光试剂国内注册证）。
本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的自身免疫性疾病检测套餐。
（来源:界面AI）
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亚辉龙：取得一项医疗器械注册证
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