浙江医药盘中涨逾6%，已申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请

来源：搜狐号-资本邦 2023-03-02 12:03:09

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(资料图)

2023年3月2日，浙江医药（600216.SH）盘中涨逾6%。

浙江医药昨日公告，子公司新码生物根据IDMC建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请。

IDMC决议表明该研究达到方案规定的期中分析预设的有效性标准，与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。

资料显示，注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。

（来源:界面AI）

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