当前热文：津药药业：子公司药品“地西泮注射液”通过仿制药一致性评价

来源：搜狐号-资本邦 2023-03-06 16:08:17

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(资料图片仅供参考)

2023年3月6日，津药药业（600488.SH）公告，近日，公司子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“子公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于地西泮注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

地西泮注射液属于长效苯二氮卓类药，为中枢神经系统抑制药，适用于抗癫痫和抗惊厥。静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药，对破伤风轻度阵发性惊厥也有效。静脉注射可用于全麻的诱导和麻醉前给药。

子公司地西泮注射液于2002年12月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2021年6月子公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交地西泮注射液一致性评价补充申请并获受理。近日，该药品通过一致性评价。截至目前，子公司在地西泮注射液项目上已累计投入研发费用约为860万元。

（来源:界面AI）

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