舒泰神:STSA-1201皮下注射液临床试验申请获受理
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2023年5月9日,舒泰神(300204.SZ)关于STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)申报新药临床试验申请获得受理的公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于 STSA-1201 皮下注射液用于治疗哮喘的临床试验申请。
STSA-1201皮下注射液是一种靶向人TSLP的全人源单克隆抗体,通过特异性结合并阻断TSLP与其受体的结合,从而阻断其生物学功能,如树突细胞的激活、Th2 细胞因子和趋化因子的释放、嗜酸性粒细胞浸润和 IgE 的产生,以及气道高反应等,从而达到治疗哮喘的目的。
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