天天观焦点：九芝堂：干细胞项目获准进入IIa期(即第二阶段)的临床试验

来源：搜狐号-资本邦 2023-06-02 18:48:30

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【资料图】

2023年6月2日，九芝堂(000989.SZ)公告，2021年1月13日，公司发布《关于子公司药品研发启动临床试验的公告》，公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“北京美科”)缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞《临床试验通知书》(受理号：JXSL1900126)开展的缺血性脑卒中的临床试验正式启动，临床试验项目的进展情况：

1、本项目I期临床试验(即临床试验第一阶段)已完成全部参与者入组，试验结果初步表明缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗慢性缺血性卒中患者的安全性。

2、基于当前I期临床试验数据，经国家药品监督管理局药品审评中心评估同意本项目进入IIa期(即第二阶段)的临床试验。

九芝堂表示，公司将继续开展本项目的IIa期(即第二阶段)临床试验，继续推进干细胞的研发与评价。上述事项属于本公司控股子公司北京美科的正常经营行为，各事项的推进时间较长，存在不确定性，但短期内不会对公司经营业绩产生重大影响

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