苑东生物(688513.SH)子公司硕德药业通过美国FDA现场检查
(资料图)
2023年9月24日，苑东生物(688513.SH)公告，公司全资子公司成都硕德药业4月份接受了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。
近日，硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告，FDA确认此次检查已结束，硕德药业通过此次现场检查。这有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，进一步加快公司国际化战略的落地实施。
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苑东生物(688513.SH)子公司硕德药业通过美国FDA现场检查
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